A Importância do

Desenvolvimento e

Validação Analítica

 

Por: Rafaela Rodrigues

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O desenvolvimento do método analítico

vários estágios, desde a preparação da

amostra, seleção de reagentes,

adequação do meio que contém o analito,

até a sua quantificação. Por exemplo, em

um método HPLC (Cromatografia Líquida de Alta Eficiência), parâmetros como a fase móvel, a vazão, a coluna cromatográfica e o comprimento de onda de detecção devem ter seus critérios e limites pré-estabelecidos. Já o objetivo da validação consiste em demonstrar que um determinado método analítico proposto é adequado ao que se propõe; ou seja, garantir que a metodologia analítica seja exata e precisa, além de estável, reprodutível e flexível para uma faixa específica de uma substância que se espera identificar ou quantificar conforme RDC 166. Quanto melhor e mais detalhado for o planejamento, maiores são as chances de se ter sucesso na validação do novo método. Assim, dada à importância do tema validação associada às fortes regulamentações de alguns setores ou às necessidades de comerciais de tantos outros, os laboratórios de todos os âmbitos devem estar atentos aos seus métodos analíticos e sua adequada validação, contando com profissionais capacitados e experientes para executar a validação de metodologia analítica.